Information relative à la procédure européenne décentralisée de lanréotide

Paris (France), le 8 mars 2021 – Ipsen a appris qu’Amdipharm Ltd, qui serait une filiale d’Advanz Pharma, a reçu une réponse favorable par le Danemark, État membre de référence pour la procédure européenne décentralisée, pour une formulation générique de lanréotide en doses de 60mg, 90mg et 120mg. Ceci représente un pas vers la première approbation réglementaire nationale d’un générique de lanréotide en Europe. Compte tenu des délais nécessaires pour obtenir les autorisations de mise sur le marché et le remboursement spécifiques à chaque pays, cela est cohérent avec les prévisions d’Ipsen pour 2021 qui supposent le lancement progressif d’un générique de lanréotide en Europe d’ici la mi-2021. Par conséquent, il n’y a pas de changement dans les objectifs financiers 2021 de la société ni dans les perspectives financières à moyen terme d’Ipsen pour 2024.