Ipsen reçoit un avis négatif du CHMP sur l’emploi du palovarotène pour traiter les personnes atteintes de fibrodysplasie ossifiante progressive vivant dans l’Union européenne.
PARIS (France), le 27 Janvier 2023 — Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (AEM) a recommandé de ne pas accorder d’autorisation de mise sur le marché au palovarotène expérimental comme traitement de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), maladie osseuse ultra-rare. Il n’existe actuellement dans l’Union européenne pour lutter contre la FOP que des traitements symptomatiques, qui ne diminuent pas la formation de tissu osseux extra-squelettique chez les patients atteints de cette pathologie. Ipsen va solliciter le réexamen de l’avis du CHMP, sur la base des données scientifiques issues du programme d’essais cliniques du palovarotène existants.
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Iqirvo® (elafibranor) montre des données d’efficacité et de tolérance sur une période allant jusqu’à trois ans chez les patients atteints de CBP avec une amélioration...
Le médicament Kayfanda® (odévixibat) d’Ipsen est approuvé dans l’Union européenne pour le prurit cholestatique lié au syndrome d’Alagille, une maladie hépatique rare
Le médicament Iqirvo® (élafibranor) d’Ipsen est approuvé dans l’Union européenne comme premier nouveau traitement contre la cholangite biliaire primitive depuis près d’une décennie
Ipsen reçoit des avis positifs du CHMP pour Iqirvo® (elafibranor) dans la cholangite biliaire primitive et Kayfanda® (odévixibat) dans le syndrome d’Alagille, deux maladies rares...
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Ipsen confirme la décision de la FDA d’accorder un examen prioritaire pour le dépôt du dossier de demande d’autorisation d’elafibranor dans le traitement de la...
Les autorités réglementaires américaines (FDA) approuvent le médicament d’Ipsen SOHONOSTM (capsules de palovarotène), premier et unique traitement pour les personnes atteintes de fibrodysplasie ossifiante progressive